Un médicament à base de cannabis pour l’autisme? Quelle est la position du Canada?

Les traitements à base de cannabis continuent de susciter l'intérêt et pourraient représenter une avancée majeure pour les troubles du spectre autistique (TSA) . La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment autorisé DeFloria à mener un essai clinique de phase 2 sur AJA001 , un médicament oral à base de cannabinoïdes à spectre complet conçu pour traiter les symptômes des TSA.

Il s'agit d'une avancée majeure, mais quelles sont les conséquences pour le Canada ? Des traitements similaires pourraient-ils être disponibles ici ?

AJA001 : une avancée potentielle dans le traitement de l'autisme

AJA001 est un médicament botanique à spectre complet , ce qui signifie qu'il contient plusieurs composés actifs dérivés du cannabis, principalement le CBD (cannabidiol) . Son objectif est de contribuer à la gestion de l'irritabilité, des comportements répétitifs et de l'anxiété chez les personnes atteintes de TSA.

Les essais cliniques de phase 1 ont démontré que l'AJA001 était bien toléré à des doses allant jusqu'à 680 mg par jour . Fort de ces résultats, DeFloria passe désormais aux essais de phase 2, qui devraient débuter mi-2025 aux États-Unis .

Mais alors que ces progrès ont lieu aux États-Unis, le Canada reste à la traîne dans l’adoption de traitements similaires.

Cannabis médical et autisme au Canada : où en sommes-nous ?

Au Canada, le cannabis médical est légal depuis 2001 , mais aucun médicament à base de cannabinoïdes n'a été officiellement approuvé par Santé Canada pour le traitement du TSA . Bien que certaines familles canadiennes utilisent déjà le CBD pour gérer les symptômes du TSA , le cadre médical reste flou.

Recherches et initiatives canadiennes actuelles

• Santé Cannabis (Montréal) mène des recherches sur le cannabis médical pour les troubles neurologiques, bien que peu d’études se concentrent spécifiquement sur les TSA.
• L’Université de Toronto et d’autres institutions canadiennes ont publié des études préliminaires suggérant que le CBD pourrait aider à réduire l’anxiété et les problèmes de traitement sensoriel chez les personnes atteintes de TSA .
• Accès au cannabis médical au Canada : En vertu de la loi fédérale, les patients peuvent obtenir du cannabis médical sur ordonnance , mais son utilisation pour le TSA reste non réglementée et ne bénéficie pas d’une approbation médicale officielle .

Malgré ces efforts, Santé Canada n’a pas encore approuvé de médicament à base de cannabinoïdes pour l’autisme , et la recherche dans ce domaine reste limitée en raison d’obstacles réglementaires.

Défis réglementaires au Canada

Les principaux obstacles aux traitements du TSA à base de cannabis au Canada sont la réglementation stricte, le manque d’essais cliniques locaux et l’hésitation médicale persistante .

• Manque de données cliniques solides : Santé Canada exige des essais cliniques menés au Canada avant d’approuver tout médicament dérivé de cannabinoïdes.
• Mise en garde réglementaire : Contrairement à la FDA américaine , qui a approuvé les essais de phase 2, Santé Canada adopte une position plus conservatrice , exigeant des données approfondies avant l’approbation.
• Scepticisme médical : Même avec la légalisation du cannabis, de nombreux médecins canadiens hésitent encore à recommander des traitements à base de cannabis pour le TSA en raison de l’absence d’études à grande échelle.

L’AJA001 pourrait-il être approuvé au Canada ?

Si l' essai de phase 2 aux États-Unis donne des résultats positifs , il est fort probable que DeFloria ou une autre entreprise demande l'approbation de Santé Canada pour un essai au Canada. Cependant, ce processus prendrait plusieurs années , car un essai de phase 3 mené au Canada serait probablement nécessaire avant que le médicament puisse être commercialisé.

Points clés à retenir

• L'AJA001 est encore en phase d'essais cliniques préliminaires , ce qui signifie qu'une disponibilité généralisée n'est pas encore prévue avant des années .
• Le processus réglementaire de Santé Canada est plus strict que celui de la FDA, exigeant des recherches plus approfondies avant d’approuver les traitements à base de cannabis.
• Si les essais américains réussissent, ils pourraient accélérer la recherche au Canada , mais l’accessibilité restera limitée à court terme .

Pour l’instant, les familles canadiennes qui recherchent des traitements contre le TSA à base de cannabis doivent s’appuyer sur la réglementation existante en matière de cannabis médical , en collaboration avec des professionnels de la santé pour naviguer dans ce paysage en évolution.

Conclusion

L' essai clinique AJA001 représente une étape importante dans les traitements alternatifs du TSA, mais le Canada demeure prudent. Sans essais cliniques locaux ni approbation réglementaire , l'accès aux traitements du TSA à base de cannabis restera incertain dans un avenir prévisible .

Toutefois, si les essais américains s’avèrent fructueux, le Canada pourrait éventuellement suivre l’exemple, en augmentant les efforts de recherche et en ouvrant potentiellement la voie à des traitements légaux du TSA à base de cannabinoïdes .

Sources :

• Société canadienne de pédiatrie : Cannabis médical pour les enfants : Données probantes et recommandations.
• Autism Speaks : Cannabis et autisme
• PubMed Central : Cannabidoil dans le traitement des troubles du spectre autistique : étude de cas